To Bo Zanimivo Za Vas

Actemra Tops Humira kot revmatoidni artritis samostojno zdravljenje

Spoštujemo vašo zasebnost.

BERLIN - SREDA, 6. junija 2012 (MedPage Today) - blokator receptorja interleukina 6, tocilizumab (Actemra), je bil bistveno bolj učinkovit, Edinstveno zdravljenje revmatoidnega artritisa kot adalimumaba (Humira) v študiji glave v glavo, so raziskovalci povedali tukaj.

V vseh merilih učinkovitosti so bile stopnje odziva s tocilizumabom bistveno višje kot pri adalimumabu, ki zavira faktor nekrozije tumorja (TNF ), v 24-tedenski, dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju, je dejal Cem Gabay, doktorat, univerzitetnih bolnišnic v Ženevi v Švici.

Neželeni učinki obeh zdravil so bili približno enaki, je povedal Gabay tiskovna konferenca, ki je potekala pred njegovim uradnim p Odmevnost rezultatov študije na letnem srečanju Evropske lige proti revmatizmu (EULAR).

Toda predsednik EULAR-a Maxime Dougados, univerze Rene Descartes v Parizu, je predlagal, da se je preskus zložil na krov v korist tocilizumaba z izbiro adalimumaba kot primerjalniku.

On je povedal MedPage Today , da so predhodne študije monoterapije pokazale, da je adalimumab manj učinkovit kot druga zdravila proti TNF, kot je etanercept (Enbrel).

Vendar je tudi poudaril, da je adalimumab zelo ki se pogosto uporablja klinično, zato je bil v tem smislu primeren primerjalnik. Gabay je dejal, da čeprav biološke droge niso odobrene v ZDA ali Evropi kot samostojno zdravilo, naj bi jih dajali v kombinaciji z metotreksatom ali drugimi običajnimi boleznimi, spreminjanje zdravil - v praksi veliko število bolnikov jih prejme kot samostojnih zdravil.

Navedel je prejšnje raziskave, ki kažejo, da 30 odstotkov bolnikov na bioloških zdravilih za revmatoidni artritis v ZDA

Zunajbilančna uporaba je posledica nesposobnosti tolerance metotreksata nekaterih bolnikov ali preprosto njihovih preferenc za zdravljenje z enim odzivom, je dejal Gabay.

Sedanje sojenje, imenovani ADACTA, randomizirali 326 bolnikov bodisi 8 mg / kg tocilizumaba z IV infuzijo zelo 4 tedne ali 40 mg adalimumaba s subkutano injekcijo vsake 2 tedne. Zaradi različnih razporedov in načinov dajanja so potrebna dvojno zaslepljena infuzija s placebom v skupini, ki je prejemala adalimumab, in subkutano placebo injekcijo za skupino tocilizumaba. Zdravljenje je trajalo 24 tednov, čeprav pri bolnikih, ki niso bili sposobni odzvati na 16 tednov, Zdravila.

Da bi se kvalificirali za študijo, so morali biti bolniki z biološko neaktivnostjo pri oceni aktivnosti Disease Activity Scale-28 (DAS28) večji od 5,1, z vsaj šestimi otečenimi in osmimi nežnimi sklepi in bodisi hitrostjo sedimentacije eritrocitov več kot 28 mm / h ali koncentracija C-reaktivnega proteina, ki je bila na začetku izhodiščnega znašala vsaj 1,0 mg / dl.

Sočasne steroide in nesteroidna protivnetna zdravila pri ustaljenih stabilnih odmerkih so bile dovoljene.

Pri merilu primarnega izida študije je bila sprememba v rezultatu DAS28 od izhodiščne vrednosti je bila tocilizumab očitno boljša pri zmanjšanju povprečnih ocen 3,3 točke, v primerjavi z 1,8 pri adalimumabu.

Stopnje za vse neželene dogodke, resne neželene učinke, celotne okužbe in resne okužbe w Med zdravljenji je skoraj enaka, je povedal Gabay.

V študiji sta bili dve smrti, tako v roki tocilizumab. Ena je vključevala preveliko odmerjanje prepovedanih drog in se je štela za nepovezano z zdravljenjem. V drugem primeru ni bil ugotovljen noben vzrok, ker je družina zavrnila avtopsijo, čeprav je bolnik imel različne komorbidne razmere, vključno z intersticijsko boleznijo pljuč, hipertenzijo in periferno vaskularno boleznijo in je bil kadilec. Zaradi negotovosti so Gabay in njegovi kolegi smrt označili kot "morebiti" povezane s tocilizumabom.

Gabay je dejal, da so bile stopnje odziva v študiji podobne tistim, ki so jih opazili v prejšnjih preskušanjih, v katerih so bila zdravila uporabljena z metotreksatom, kot je bilo zahtevano v njihovih nalepkah.

Dejal je, da lahko ugotovitve razlagajo tako, da kažejo, da metotreksat morda dejansko ne prispeva veliko k učinkovitosti bioloških učinkovin.

Toda Gabay in Dougados sta poudarila, da bi bil tak zaključek prezgoden, če študij ne bi neposredno primerjal z biološkim - kombinirano zdravljenje z metotreksatom.

Za zdaj je Dougados dejal, da bi dodajanje bioloških učinkov na metotreksat moralo ostati standard oskrbe.Land Updated: 6/6/2012

arrow